Deklaracja CE, oficjalnie deklaracja zgodności UE lub Declaration of Conformity (DoC), to oświadczenie producenta, że produkt spełnia obowiązujące wymagania UE. Jest potrzebna, gdy wymagają jej przepisy dotyczące danego produktu, na przykład przy produktach objętych oznakowaniem CE. Obowiązek nie dotyczy wszystkich produktów i nie zależy od sprzedaży przez bol.com lub Amazon. Ten przewodnik wyjaśnia, kiedy deklaracja jest potrzebna i jakie informacje powinna zawierać.
Sprawdź wymagania dla swojego produktu w oficjalnym przewodniku UE dotyczącym oznakowania CE. Wyjaśnia on również, kiedy potrzebna jest deklaracja zgodności i niezależna ocena.
Co to jest oświadczenie CE?
Oświadczenie CE to dokument prawnie wiążący, w którym producent lub importer formalnie oświadcza, że produkt spełnia podstawowe wymagania wszystkich odpowiednich unijnych dyrektyw i rozporządzeń. Nie jest to certyfikat wydawany przez zewnętrzną instytucję - jest to oświadczenie, które odpowiedzialny uczestnik rynku sporządza i podpisuje samodzielnie.
Oświadczenie CE wraz z teczką techniczną i oznaczeniem CE na produkcie tworzą trzy filary zgodności produktów w Unii Europejskiej. Bez tego oświadczenia oznaczenie CE na Twoim produkcie jest nieważne. Oświadczenie musi być dostępne w każdej chwili dla organów nadzoru rynku, takich jak NVWA w Holandii lub urząd celny przy imporcie z krajów spoza UE.
Trzy filary zgodności CE
Aby wprowadzić produkt na rynek europejski w sposób zgodny z prawem, potrzebujesz trzech elementów, które są nierozerwalnie ze sobą połączone:
- Teczka techniczna - cała dokumentacja techniczna, raporty testowe i analizy ryzyka
- Oświadczenie CE (oświadczenie zgodności) - formalny dokument, który potwierdza zgodność
- Oznaczenie CE - fizyczne logo CE na produkcie lub opakowaniu
Różnica między oświadczeniem CE, certyfikatem CE i oznaczeniem CE
Istnieje wiele nieporozumień dotyczących różnych terminów związanych z CE. Wiele sprzedawców i nawet niektórzy producenci używają tych terminów zamiennie, podczas gdy odnoszą się one do fundamentalnie różnych rzeczy. Poniżej przedstawiamy najważniejsze różnice:
| Termin | Co to jest? | Kto je sporządza? | Czy jest wymagany? |
|---|---|---|---|
| Oświadczenie CE (DoC) | Dokument prawny, który potwierdza zgodność z unijnymi dyrektywami | Producent lub upoważniony przedstawiciel UE | Tak, zawsze wymagane przy oznaczeniu CE |
| Certyfikat CE | Termin nieformalny - nie istnieje oficjalnie; często odnosi się do raportu testowego jednostki notyfikowanej | Laboratorium testowe lub jednostka notyfikowana | Tylko w przypadku produktów o wysokim ryzyku (wymagana jest jednostka notyfikowana) |
| Oznaczenie CE | Fizyczne logo CE na produkcie lub opakowaniu | Producent umieszcza je | Tak, musi być widoczne na produkcie lub opakowaniu |
| Teczka techniczna | Pełna dokumentacja techniczna, w tym raporty testowe, analiza ryzyka i opisy produktów | Producent | Tak, musi być przechowywana przez 10 lat |
| Raport testowy (EMC/LVD) | Wyniki konkretnych testów produktów zgodnie z zharmonizowanymi normami | Laboratorium testowe | Część teczek technicznych |
Jedną z często popełnianych błędów jest to, że sprzedawcy uważają raport testowy lub oświadczenie chińskiego producenta za ważne CE oświadczenie. Raport testowy jest tylko częścią dokumentacji technicznej, podczas gdy oświadczenie o zgodności jest oddzielnym, formalnym dokumentem, który musi spełniać określone wymagania. Użyj narzędzi takich jak Product Database, aby sprawdzić, które produkty w Twojej kategorii wymagają oznakowania CE.
Kiedy potrzebujesz oświadczenia CE?
Nie wszystkie produkty wymagają oznakowania CE i tym samym nie wszystkie wymagają oświadczenia CE. Wymóg zależy od tego, które dyrektywy lub rozporządzenia UE mają zastosowanie do Twojego produktu. Poniżej znajdziesz przegląd najważniejszych kategorii produktów, dla których oświadczenie CE jest obowiązkowe:
| Dyrektywa/rozporządzenie UE | Kategoria produktu | Przykłady | Potrzebne notyfikowane ciało? |
|---|---|---|---|
| Dyrektywa niskonapięciowa (2014/35/UE) | Urządzenia elektryczne (50-1000V AC) | Ładowarki, lampy, urządzenia kuchenne | Zazwyczaj nie |
| Dyrektywa EMC (2014/30/UE) | Zgodność elektromagnetyczna | Elektronika, oświetlenie LED, silniki | Zazwyczaj nie |
| Dyrektywa maszynowa (2006/42/WE) | Maszyny i komponenty bezpieczeństwa | Narzędzia, pompy, taśmy transportowe | W przypadku niebezpiecznych maszyn tak |
| Dyrektywa zabawkowa (2009/48/WE) | Zabawki dla dzieci poniżej 14 roku życia | Miękkie zabawki, zestawy budowlane, puzzle | W przypadku ryzyka chemicznego tak |
| Rozporządzenie PBM (UE 2016/425) | Środki ochrony osobistej | Hełmy ochronne, rękawice, ochrona słuchu | Kategoria II i III tak |
| Dyrektywa RED (2014/53/UE) | Urządzenia radiowe | Głośniki Bluetooth, routery WiFi, radiotelefony | W przypadku określonych częstotliwości tak |
| Rozporządzenie w sprawie wyrobów budowlanych (UE 305/2011) | Wyroby budowlane | Drzwi, okna, materiały izolacyjne | Zazwyczaj tak (DoP zamiast DoC) |
| Urządzenia medyczne (MDR 2017/745) | Urządzenia medyczne | Termometry, ciśnieniomierze, opatrunki | Klasa Is i wyższe tak |
Jeśli importujesz produkty z Chin lub innego kraju spoza UE, Ty jako importer jesteś prawnie odpowiedzialny za zgodność CE. Oznacza to, że musisz sprawdzić, czy producent ma ważną dokumentację techniczną i czy samodzielnie sporządzisz lub sprawdzisz oświadczenie CE. Zobacz nasz przewodnik po oznakowaniu CE dla więcej informacji.
Co powinno zawierać oświadczenie CE?
Zawartość oświadczenia CE jest określona prawnie i nieznacznie różni się w zależności od dyrektywy, ale zawsze zawiera co najmniej następujące elementy:
- Nazwa i adres producenta - oraz ewentualnie upoważnionego przedstawiciela w UE
- Identyfikacja produktu - nazwa produktu, typ, numer seryjny lub numer partii, którymi można go jednoznacznie zidentyfikować
- Odwołanie do stosowanych dyrektyw UE - wszystkie dyrektywy, którym produkt musi odpowiadać, w tym pełne numery i nazwy
- Odwołanie do zharmonizowanych norm - konkretnych norm EN, które zostały zastosowane (np. EN 62368-1, EN 55032)
- Nazwa i numer notyfikowanego organu - jeśli ma zastosowanie w ocenie zgodności
- Data i miejsce wydania - kiedy i gdzie deklaracja została sporządzona
- Nazwa, funkcja i podpis - osoby, która w imieniu producenta lub importera podpisuje deklarację
- Deklaracja zgodności - formalny tekst potwierdzający, że produkt spełnia wymienione dyrektywy
Deklaracja musi być sporządzona w języku lub językach kraju UE, w którym produkt jest sprzedawany. Dla sprzedaży w Holandii musi być dostępna co najmniej wersja niderlandzka.
Tworzenie deklaracji CE: krok po kroku
Stworzenie ważnej deklaracji CE wymaga systematycznego podejścia. Poniżej opisujemy cały proces w sześciu krokach:
Krok 1: Określ stosowane dyrektywy
Identyfikuj, które dyrektywy i rozporządzenia UE mają zastosowanie do Twojego produktu. Na przykład głośnik Bluetooth podlega zarówno dyrektywie RED (urządzenia radiowe), jak i dyrektywie niskonapięciowej oraz dyrektywie EMC. Wszystkie stosowane dyrektywy muszą być wymienione w deklaracji CE.
Krok 2: Zidentyfikuj zharmonizowane normy
Szukaj, które normy EN (Normy Europejskie) zostały opublikowane przez Komisję Europejską jako zharmonizowane normy w ramach tych dyrektyw. Te normy dają domniemanie zgodności - jeśli Twój produkt spełnia normę, uznaje się, że spełnia dyrektywę.
Krok 3: Przeprowadź testy i oceny
Pozwól przetestować swój produkt zgodnie ze stosowanymi normami. Dla wielu produktów możesz to zrobić w dowolnym akredytowanym laboratorium testowym. Dla produktów o wyższym ryzyku (takich jak określone zabawki lub PBM kategorii III) musisz zaangażować notyfikowany organ.
Krok 4: Zestaw techniczny
Zbierz wszystkie dokumenty w tecie technicznej: opis produktu, rysunki, raporty testowe, analiza ryzyka, instrukcja obsługi i kontrole procesu produkcyjnego. Ta teczka musi być przechowywana przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu ostatniego produktu na rynek.
Krok 5: Stwórz deklarację CE
Utwórz formalny dokument ze wszystkimi wymaganymi elementami (patrz powyżej). Upewnij się, że deklaracja jest podpisana przez upoważnioną osobę w Twojej organizacji. Deklaracja musi być dostępna w języku każdego kraju UE, w którym sprzedajesz.
Krok 6: Umieść oznaczenie CE
Po podpisaniu deklaracji CE możesz umieścić oznaczenie CE na produkcie. Logo musi mieć co najmniej 5 mm wysokości, być widoczne i nieusuwalne. Jeśli notyfikowany organ był zaangażowany, musi być umieszczony obok logo CE czterocyfrowy numer identyfikacyjny.
Częste błędy w deklaracji CE
Doświadczenie pokazuje, że sprzedawcy i importerzy regularnie popełniają te same błędy przy tworzeniu lub sprawdzaniu deklaracji CE. Poniżej pięć najczęstszych pułapek:
- Zaufanie do chińskiego "certyfikatu CE" - chińscy producenci często dostarczają dokument, który nazywają certyfikatem CE, ale w rzeczywistości nie jest to ważne oświadczenie CE. Zawsze sprawdzaj, czy dokument zawiera wszystkie wymagane elementy
- Wymienianie przestarzałych wytycznych - wytyczne UE są regularnie aktualizowane. Oświadczenie CE, które odnosi się do wycofanych wytycznych, jest nieważne. Zawsze sprawdzaj, czy numery wytycznych są aktualne
- Brak powiadomionego organu, gdy jest wymagany - dla pewnych kategorii produktów (takich jak PBM kategorii III lub zabawek z ryzykiem chemicznym) powiadomiony organ jest wymagany. Bez ich udziału Twoje oświadczenie CE jest nieważne
- Oświadczenie nie jest dostępne w odpowiednim języku - oświadczenie CE musi być dostępne w urzędowym języku kraju, w którym produkt jest sprzedawany. Dla Holandii jest to język niderlandzki
- Brakująca lub niepoprawna identyfikacja produktu - produkt musi być wyraźnie identyfikowalny za pomocą numeru typu, partii lub seryjnego. Ogólny opis produktu bez szczegółowej identyfikacji jest niewystarczający
Oświadczenie CE i sprzedaż na bol.com
Jeśli sprzedajesz produkty na bol.com, które podlegają przepisom CE, musisz jako sprzedawca udowodnić, że Twoje produkty są zgodne. bol.com może poprosić o dokumentację, a NVWA prowadzi kontrole losowe produktów sprzedawanych za pośrednictwem platform internetowych. Konsekwencje niezgodności mogą być poważne:
- Usunięcie Twojej oferty produktu przez bol.com
- Kary NVWA do 900 000 euro za każde naruszenie
- Wymagana akcja zwrotu produktów
- Zablokowanie Twojego konta sprzedaży
- Odpowiedzialność w przypadku urazu spowodowanego niezgodnym produktem
Dlatego zawsze upewnij się, że masz ważne oświadczenie CE i dostępne techniczne dossier przed zaoferowaniem produktu. Użyj Product Tracker, aby analizować konkurencyjne produkty i Listing Generator AI, aby optymalizować strony produktów z odpowiednimi informacjami o zgodności.
Dokumentacja, o którą może poprosić bol.com
bol.com i organy nadzoru rynku mogą poprosić o następujące dokumenty:
- Oświadczenie CE (oświadczenie zgodności UE)
- Raporty testowe z akredytowanego laboratorium
- Techniczne dossier (lub odpowiednie części)
- Dowód udziału powiadomionego organu (jeśli wymagany)
- Zdjęcia produktów z widocznym oznaczeniem CE
Koszty oświadczenia CE
Samo sporządzenie oświadczenia CE jest bezpłatne - jest to dokument, który możesz stworzyć jako producent lub importer. Koszty tkwią jednak w procesie przygotowawczym: testowaniu produktu i tworzeniu technicznego dossier. Całkowite koszty zależą od kategorii produktu i złożoności:
| Kategoria kosztów | Wskazanie | Uwagi |
|---|---|---|
| Testy EMC + LVD | €500 – €3.000 | Standard dla produktów elektronicznych |
| Testy zabawek (EN 71) | €800 – €5.000 | Zależy od materiałów i grupy wiekowej |
| Ocena Notified Body | €2.000 – €15.000 | Tylko dla produktów, które tego wymagają |
| Przygotowanie teczek technicznych | €500 – €5.000 | Może być wykonane wewnętrznie lub przez konsultanta |
| Analiza ryzyka | €300 – €2.000 | Wymagany element teczek technicznych |
Dla prostych produktów elektronicznych całkowite koszty często wynoszą od €1.000 do €5.000. W przypadku bardziej złożonych produktów lub gdy wymagana jest Notified Body, koszty mogą sięgać €10.000 lub więcej. Użyj Winstcalculator, aby obliczyć, czy Twoja marża produktowa może pokryć te koszty, oraz Sales Dashboard, aby monitorować swoje wyniki sprzedaży.
Przechowywanie deklaracji CE i zapewnienie ich dostępności
Deklaracja CE oraz teczki techniczne muszą być przechowywane przez co najmniej 10 lat od daty wprowadzenia ostatniego produktu na rynek. Jest to wymóg prawny, który dotyczy zarówno producentów, jak i importerów. Praktyczne wskazówki dotyczące przechowywania:
- Zapisz deklarację w cyfrowej, zabezpieczonej bazie z kopiami zapasowymi
- Przechowuj również oryginalną, podpisana wersję papierową
- Prowadź rejestr wszystkich produktów, dla których masz deklarację CE
- Aktualizuj deklarację, gdy zmieniają się wytyczne lub gdy modyfikujesz produkt
- Upewnij się, że deklaracja jest szybko dostępna - organy nadzoru oczekują jej w ciągu kilku dni
Często zadawane pytania dotyczące deklaracji CE
Czy deklaracja CE to to samo co certyfikat CE?
Nie. Oficjalnie nie istnieje certyfikat CE. Termin ten jest często mylony z deklaracją CE (deklaracją zgodności) lub z raportem testowym Notified Body. Deklaracja CE jest formalnym, prawnie wiążącym dokumentem, który deklaruje zgodność.
Kto jest odpowiedzialny za deklarację CE?
Producent jest pierwotnie odpowiedzialny. Jeśli importujesz produkty spoza UE, a producent nie ma ustanowionego przedstawiciela w UE, odpowiedzialność przechodzi na Ciebie jako importera.
Czy mogę użyć deklaracji CE od mojego chińskiego dostawcy?
Tylko wtedy, gdy chiński producent wyznaczył upoważnionego przedstawiciela w UE, który współpodpisał deklarację. Bez upoważnionego przedstawiciela w UE Ty jako importer jesteś odpowiedzialny i musisz sporządzić deklarację we własnym imieniu po weryfikacji teczek technicznych.
Jak długo jest ważna deklaracja CE?
Deklaracja CE nie ma daty ważności, ale staje się nieważna, gdy zmieniają się stosowane wytyczne, produkt jest modyfikowany lub gdy normy zharmonizowane są aktualizowane. Dlatego regularnie sprawdzaj, czy Twoja deklaracja jest nadal aktualna.
Co się stanie, jeśli mój produkt nie wymaga oznaczenia CE?
Jeśli Twój produkt nie podlega żadnej z dyrektyw CE, nie potrzebujesz deklaracji CE i nie wolno Ci również umieszczać oznaczenia CE. Niedozwolone umieszczanie oznaczenia CE jest karalne. Zobacz nasz przewodnik po oznaczeniu CE, aby określić, czy Twój produkt podlega wymogom CE.
Czy muszę dołączyć deklarację CE do wysyłek dla klientów?
Nie musisz dołączać oświadczenia do każdego zamówienia, ale musisz być w stanie je przedstawić na żądanie - zarówno klientom, jak i organom nadzorującym rynek. W przypadku niektórych kategorii produktów, takich jak środki ochrony osobistej, oświadczenie musi być dołączone do produktu.
Następny krok
Wypróbuj Zoloo przez 14 dni za darmo