CE Verklaring: Alles über die Konformitätserklärung

Eine CE-Erklärung, offiziell EU-Konformitätserklärung oder Declaration of Conformity (DoC), ist die Erklärung des Herstellers, dass ein Produkt die geltenden EU-Anforderungen erfüllt. Sie ist erforderlich, wenn die für dein Produkt geltenden Vorschriften sie verlangen, etwa bei CE-kennzeichnungspflichtigen Produkten. Das gilt nicht für jedes Produkt und hängt nicht vom Verkauf über bol.com oder Amazon ab. Dieser Leitfaden erklärt, wann die Erklärung benötigt wird und welche Angaben sie enthalten muss.

Prüfe die Anforderungen für dein Produkt anhand der offiziellen EU-Informationen zur CE-Kennzeichnung. Dort wird auch erklärt, wann eine Konformitätserklärung und eine unabhängige Bewertung erforderlich sind.

Was ist eine CE Verklärung genau?

Die CE Verklärung ist ein rechtlich bindendes Dokument, mit dem der Hersteller oder Importeur formell erklärt, dass ein Produkt den wesentlichen Anforderungen aller anwendbaren EU-Richtlinien und -Verordnungen entspricht. Es ist kein Zertifikat, das von einer externen Instanz ausgestellt wird - es ist eine Selbstverklärung, die der verantwortliche Marktteilnehmer selbst erstellt und unterzeichnet.

Die CE Verklärung bildet zusammen mit dem technischen Dossier und der CE-Kennzeichnung auf dem Produkt die drei Säulen der europäischen Produktkonformität. Ohne diese Verklärung ist die CE-Kennzeichnung auf deinem Produkt ungültig. Die Verklärung muss jederzeit für die Marktaufsichtsbehörden, wie die NVWA in den Niederlanden oder die Zollbehörde bei der Einfuhr aus Ländern außerhalb der EU, verfügbar sein.

Die drei Säulen der CE-Konformität

Um ein Produkt legal auf dem europäischen Markt anzubieten, benötigst du drei Elemente, die untrennbar miteinander verbunden sind:

• Technisches Dossier - alle technischen Dokumentationen, Testberichte und Risikoanalysen
• CE Verklärung (Konformitätserklärung) - das formelle Dokument, das die Konformität erklärt
• CE-Kennzeichnung - das physische CE-Logo auf dem Produkt oder der Verpackung

Unterschied zwischen CE Verklärung, CE-Zertifikat und CE-Kennzeichnung

Es gibt viel Verwirrung über die verschiedenen Begriffe rund um die CE. Viele Verkäufer und sogar einige Hersteller verwenden diese Begriffe synonym, obwohl sie grundlegend verschiedene Dinge bedeuten. Hier stellen wir die wichtigsten Unterschiede dar:

Eine häufige Fehlannahme ist, dass Verkäufer ein Testbericht oder eine Erklärung des chinesischen Herstellers für eine gültige CE-Erklärung halten. Ein Testbericht ist jedoch nur ein Teil der technischen Akte, während die Konformitätserklärung ein separates, formelles Dokument ist, das bestimmten Anforderungen entsprechen muss. Verwende Tools wie die Produkt-Datenbank, um zu recherchieren, welche Produkte in deiner Kategorie eine CE-Kennzeichnung erfordern.

Wann benötigst du eine CE-Erklärung?

Nicht alle Produkte erfordern eine CE-Kennzeichnung und somit auch keine CE-Erklärung. Die Pflicht hängt von den anwendbaren EU-Richtlinien oder -Verordnungen für dein Produkt ab. Hier findest du eine Übersicht der wichtigsten Produktkategorien, für die eine CE-Erklärung vorgeschrieben ist:

Wenn du Produkte aus China oder einem anderen Land außerhalb der EU importierst, bist du als Importeur gesetzlich für die CE-Konformität verantwortlich. Das bedeutet, dass du überprüfen musst, ob der Hersteller eine gültige technische Akte hat und dass du selbst eine CE-Erklärung erstellst oder überprüfst. Lies unseren Leitfaden zum CE-Zeichen für weitere Hintergrundinformationen.

Was muss in einer CE-Erklärung enthalten sein?

Der Inhalt der CE-Erklärung ist gesetzlich festgelegt und variiert je nach Richtlinie leicht, enthält jedoch immer mindestens die folgenden Elemente:

1. Name und Adresse des Herstellers - und gegebenenfalls der bevollmächtigten Vertreter in der EU
2. Produktidentifizierung - Produktname, Typ, Seriennummer oder Chargennummer, mit dem das Produkt eindeutig identifiziert werden kann
3. Verweis auf anwendbare EU-Richtlinien - alle Richtlinien, denen das Produkt entsprechen muss, einschließlich der vollständigen Nummer und Bezeichnung
4. Verweis auf harmonisierte Normen - die spezifischen EN-Normen, die angewendet wurden (z. B. EN 62368-1, EN 55032)
5. Name und Nummer der benannten Stelle - sofern bei der Konformitätsbewertung anwendbar
6. Datum und Ort der Ausstellung - wann und wo die Erklärung erstellt wurde
7. Name, Funktion und Unterschrift - der Person, die im Namen des Herstellers oder Importeurs unterzeichnet
8. Konformitätserklärung - der formelle Text, dass das Produkt den oben genannten Richtlinien entspricht

Die Erklärung muss in der Sprache oder den Sprachen des EU-Landes erstellt werden, in dem das Produkt verkauft wird. Für den Verkauf in den Niederlanden muss daher mindestens eine niederländische Version verfügbar sein.

CE-Konformitätserklärung erstellen: Schritt für Schritt

Die Erstellung einer gültigen CE-Konformitätserklärung erfordert einen systematischen Ansatz. Im Folgenden beschreiben wir das gesamte Verfahren in sechs Schritten:

Schritt 1: Bestimmen der anwendbaren Richtlinien

Identifizieren Sie, welche EU-Richtlinien und Verordnungen auf Ihr Produkt anwendbar sind. Ein Bluetooth-Lautsprecher fällt beispielsweise unter die RED-Richtlinie (Funkanlagen), die Niederspannungsrichtlinie und die EMV-Richtlinie. Alle anwendbaren Richtlinien müssen in der CE-Konformitätserklärung genannt werden.

Schritt 2: Identifizieren der harmonisierten Normen

Suchen Sie nach den EN-Normen (Europäische Normen), die von der Europäischen Kommission als harmonisierte Normen unter diesen Richtlinien veröffentlicht wurden. Diese Normen geben eine Vermutung der Konformität - wenn Ihr Produkt der Norm entspricht, wird angenommen, dass es der Richtlinie entspricht.

Schritt 3: Durchführen von Tests und Bewertungen

Lassen Sie Ihr Produkt nach den anwendbaren Normen testen. Für viele Produkte können Sie dies bei einem beliebigen akkreditierten Testlabor durchführen. Bei Produkten mit höherem Risiko (wie bestimmtes Spielzeug oder Medizinprodukte der Klasse III) müssen Sie eine benannte Stelle einschalten.

Schritt 4: Erstellen der technischen Dokumentation

Sammeln Sie alle Dokumentation in einer technischen Dokumentation: Produktbeschreibung, Zeichnungen, Testberichte, Risikoanalyse, Bedienungsanleitung und Produktionsprozesskontrollen. Diese Dokumentation muss mindestens 10 Jahre nach dem letzten Produkt auf dem Markt aufbewahrt werden.

Schritt 5: Erstellen der CE-Konformitätserklärung

Erstellen Sie das formelle Dokument mit allen erforderlichen Elementen (siehe oben). Stellen Sie sicher, dass die Erklärung von einer autorisierten Person innerhalb Ihrer Organisation unterzeichnet wird. Die Erklärung muss in der Sprache jedes EU-Landes verfügbar sein, in dem Sie verkaufen.

Schritt 6: Anbringen der CE-Kennzeichnung

Nach Unterzeichnung der CE-Konformitätserklärung dürfen Sie die CE-Kennzeichnung auf dem Produkt anbringen. Das Logo muss mindestens 5 mm hoch sein, sichtbar und unverwischbar. Wenn eine benannte Stelle beteiligt war, muss die vierstellige Identifikationsnummer neben dem CE-Logo stehen.

Häufige Fehler bei der CE-Konformitätserklärung

Aus Erfahrung ist bekannt, dass Verkäufer und Importeure regelmäßig dieselben Fehler bei der Erstellung oder Überprüfung einer CE-Konformitätserklärung machen. Im Folgenden die fünf häufigsten Fallstricke:

• Vertrauen auf ein chinesisches "CE-Zertifikat" - Chinesische Hersteller liefern oft ein Dokument, das sie ein CE-Zertifikat nennen, aber das in Wirklichkeit keine gültige CE-Erklärung ist. Überprüfe immer, ob das Dokument alle erforderlichen Elemente enthält
• Veraltete Richtlinien angeben - EU-Richtlinien werden regelmäßig aktualisiert. Eine CE-Erklärung, die auf zurückgezogene Richtlinien verweist, ist ungültig. Überprüfe immer, ob die angegebenen Richtliniennummern aktuell sind
• Keine notifizierte Stelle eingeschaltet, wenn erforderlich - Für bestimmte Produktkategorien (wie PBM-Kategorie III oder Spielzeug mit chemischen Risiken) ist eine notifizierte Stelle erforderlich. Ohne ihre Beteiligung ist deine CE-Erklärung ungültig
• Erklärung nicht in der richtigen Sprache verfügbar - Die CE-Erklärung muss in der offiziellen Sprache des Landes verfügbar sein, in dem das Produkt verkauft wird. Für Deutschland ist das Deutsch
• Fehlende oder ungenaue Produktidentifizierung - Das Produkt muss eindeutig identifizierbar sein über Typ-, Batch- oder Seriennummer. Eine generische Produktbeschreibung ohne spezifische Identifizierung ist unzureichend

CE-Erklärung und Verkauf auf bol.com

Wenn du Produkte auf bol.com verkaufst, die unter die CE-Regelung fallen, musst du als Verkäufer nachweisen, dass deine Produkte konform sind. bol.com kann um Dokumentation bitten, und die zuständigen Behörden führen Stichproben bei Produkten durch, die über Online-Marktplätze verkauft werden. Die Folgen von Non-Konformität können ernst sein:

• Entfernung deines Produktangebots durch bol.com
• Geldstrafen von bis zu 900.000 € pro Verstoß
• Pflicht zur Rückrufaktion von Produkten
• Sperre deines Verkaufskontos
• Haftung bei Verletzungen durch ein nicht-konformes Produkt

Achte daher immer darauf, dass du eine gültige CE-Erklärung und das entsprechende technische Dossier vorhältst, bevor du ein Produkt anbietest. Verwende den Product Tracker, um konkurrierende Produkte zu analysieren, und den Listing Generator AI, um Produktseiten mit den richtigen Compliance-Informationen zu optimieren.

Dokumentation, die bol.com anfordern kann

bol.com und Marktaufsichtsbehörden können die folgenden Dokumente anfordern:

• Die CE-Erklärung (EU-Konformitätserklärung)
• Testberichte eines akkreditierten Labors
• Das technische Dossier (oder relevante Teile davon)
• Nachweis der Beteiligung einer notifizierten Stelle (wenn erforderlich)
• Produktfotos mit sichtbarer CE-Kennzeichnung

Kosten einer CE-Erklärung

Die Erstellung der CE-Erklärung selbst ist kostenlos - es ist ein Dokument, das du als Hersteller oder Importeur selbst erstellen kannst. Die Kosten liegen jedoch im Vorfeld: der Test deines Produkts und die Zusammenstellung des technischen Dossiers. Die Gesamtkosten hängen von der Produktkategorie und Komplexität ab:

Bei einfachen elektronischen Produkten betragen die Gesamtkosten oft zwischen €1.000 und €5.000. Bei komplexeren Produkten oder wenn eine Notified Body erforderlich ist, können die Kosten auf €10.000 oder mehr ansteigen. Verwende den Winstcalculator, um zu berechnen, ob deine Produktmarge diese Kosten tragen kann, und das Sales Dashboard, um deine Verkaufsleistungen zu überwachen.

CE-Erklärung aufbewahren und verfügbar halten

Die CE-Erklärung und das technische Dossier müssen mindestens 10 Jahre nach dem Datum, an dem das letzte Produkt auf den Markt gebracht wurde, aufbewahrt werden. Dies ist eine gesetzliche Verpflichtung, die sowohl für Hersteller als auch für Importeure gilt. Praktische Tipps für die Aufbewahrung:

• Speichere die Erklärung digital in einem gesicherten System mit Backups
• Bewahre auch die Original-, unterschriebene Papierfassung auf
• Führe ein Register aller Produkte, für die du eine CE-Erklärung hast
• Arbeite die Erklärung aus, wenn Richtlinien geändert werden oder wenn du das Produkt änderst
• Stelle sicher, dass die Erklärung schnell verfügbar ist - Marktaufsichtsbehörden erwarten diese innerhalb weniger Tage

Häufig gestellte Fragen zur CE-Erklärung

Ist eine CE-Erklärung dasselbe wie ein CE-Zertifikat?

Nein. Ein CE-Zertifikat existiert offiziell nicht. Der Begriff wird oft mit der CE-Erklärung (Konformitätserklärung) oder mit einem Testbericht einer Notified Body verwechselt. Die CE-Erklärung ist das formelle, rechtlich bindende Dokument, das die Konformität erklärt.

Wer ist für die CE-Erklärung verantwortlich?

Der Hersteller ist primär verantwortlich. Wenn du Produkte aus dem EU-Ausland importierst und der Hersteller keinen Bevollmächtigten in der EU hat, verlagert sich die Verantwortung auf dich als Importeur.

Kann ich eine CE-Erklärung meines chinesischen Lieferanten verwenden?

Nur, wenn der chinesische Hersteller einen Bevollmächtigten in der EU hat, der die Erklärung mitunterzeichnet. Ohne EU-Bevollmächtigten bist du als Importeur selbst verantwortlich und musst die Erklärung in eigenem Namen erstellen, nachdem du das technische Dossier verifiziert hast.

Wie lange ist eine CE-Erklärung gültig?

Eine CE-Erklärung hat kein Ablaufdatum, wird aber ungültig, wenn die anwendbaren Richtlinien geändert werden, das Produkt geändert wird oder die harmonisierten Normen aktualisiert werden. Überprüfe daher regelmäßig, ob deine Erklärung noch aktuell ist.

Was, wenn mein Produkt keine CE-Kennzeichnung benötigt?

Wenn dein Produkt nicht unter eine der CE-Richtlinien fällt, benötigst du keine CE-Erklärung und darfst auch keine CE-Kennzeichnung anbringen. Das unberechtigte Anbringen einer CE-Kennzeichnung ist strafbar. Sieh dir unsere Anleitung zum CE-Keurmerk an, um zu bestimmen, ob dein Produkt CE-pflichtig ist.

Muss ich die CE-Erklärung an Kunden mitliefern?

Du bist nicht verpflichtet, die Erklärung standardmäßig bei jeder Bestellung mitzuliefern, aber du musst sie auf Anfrage vorlegen können - sowohl für Kunden als auch für Marktaufsichtsbehörden. Bei bestimmten Produktkategorien, wie persönlichen Schutzausrüstungen, muss die Erklärung jedoch beim Produkt mitgeliefert werden.