Declaração CE: Tudo sobre

Uma declaração CE, oficialmente declaração UE de conformidade ou Declaration of Conformity (DoC), é a declaração do fabricante de que um produto cumpre os requisitos aplicáveis da UE. É necessária quando a legislação do produto a exige, por exemplo em produtos sujeitos a marcação CE. Esta obrigação não se aplica a todos os produtos nem depende da venda através da bol.com ou da Amazon. Este guia explica quando a declaração é necessária e que informações deve conter.

Consulta os requisitos do teu produto no guia oficial da UE sobre a marcação CE. Também explica quando é necessária uma declaração de conformidade e uma avaliação independente.

O que é uma declaração de conformidade CE?

A CE verklaring é um documento juridicamente vinculativo pelo qual o fabricante ou importador declara formalmente que um produto cumpre os requisitos essenciais de todas as directivas e regulamentos da UE aplicáveis. Não é um certificado emitido por uma entidade externa - é uma autodeclaração que o responsável pela colocação do produto no mercado elabora e assina.

A declaração de conformidade CE, juntamente com o dossier técnico e a marcação CE no produto, forma os três pilares da conformidade dos produtos europeus. Sem esta declaração, a marcação CE no teu produto é inválida. A declaração deve estar disponível a todo o momento para as autoridades de fiscalização do mercado, como a NVWA nos Países Baixos ou a alfândega na importação de países fora da UE.

Os três pilares da conformidade CE

Para colocar um produto legalmente no mercado europeu, precisas de três elementos que estão inextricavelmente ligados:

• Dossier técnico - toda a documentação técnica, relatórios de testes e análises de risco
• Declaração de conformidade CE (conformiteitsverklaring) - o documento formal que declara a conformidade
• Marcação CE - o logótipo CE físico no produto ou na embalagem

Diferença entre declaração de conformidade CE, certificado CE e marcação CE

Existe muita confusão sobre os diferentes termos relacionados com a CE. Muitos vendedores e até alguns fabricantes usam estes termos indistintamente, embora signifiquem coisas fundamentalmente diferentes. Aqui abaixo, apresentamos os principais diferenciais:

Um erro comum é que os vendedores consideram um relatório de teste ou uma declaração do fabricante chinês como uma declaração CE válida Declaração CE Um relatório de teste é apenas uma parte do dossiê técnico, enquanto a declaração de conformidade é um documento formal separado que deve atender a requisitos específicos. Use ferramentas como a Base de Dados de Produtos para investigar quais produtos em sua categoria exigem uma marcação CE.

Quando você precisa de uma declaração CE?

Não todos os produtos exigem uma marcação CE e, portanto, nem todos precisam de uma declaração CE A obrigação depende das diretrizes ou regulamentos da EU aplicáveis ao seu produto. Abaixo, você encontrará uma visão geral das principais categorias de produtos que exigem uma declaração CE:

Se você importa produtos da China ou de outro país fora da EU, você é o importador legalmente responsável pela conformidade CE. Isso significa que você deve verificar se o fabricante tem um dossiê técnico válido e que você mesmo elabora ou verifica uma declaração CE Confira nossa guia sobre o selo CE para obter mais informações de fundo.

O que deve estar em uma declaração CE?

O conteúdo da declaração CE é estabelecido por lei e varia ligeiramente por diretiva, mas sempre inclui pelo menos os seguintes elementos:

1. Nome e endereço do fabricante - e, se aplicável, o representante autorizado na EU
2. Identificação do produto - nome do produto, tipo, número de série ou lote com o qual o produto pode ser identificado de forma única
3. Referência às directivas aplicáveis da EU - todas as directivas às quais o produto deve cumprir, incluindo o número e o nome completos
4. Referência às normas harmonizadas - as normas EN específicas aplicadas (por exemplo, EN 62368-1, EN 55032)
5. Nome e número do organismo notificado - se aplicável, na avaliação de conformidade
6. Data e local de emissão - quando e onde a declaração foi emitida
7. Nome, função e assinatura - da pessoa que assina em nome do fabricante ou importador
8. Declaração de conformidade - o texto formal de que o produto cumpre as directivas mencionadas acima

A declaração deve ser elaborada na língua ou línguas do país da EU onde o produto é vendido. Para venda nos Países Baixos, deve haver pelo menos uma versão em neerlandês disponível.

Elaborar a declaração CE: passo a passo

A elaboração de uma declaração CE válida exige uma abordagem sistemática. Aqui, descrevemos o processo completo em seis etapas:

Etapa 1: Determine as directivas aplicáveis

Identifique quais as directivas e regulamentos da EU se aplicam ao seu produto. Um altifalante Bluetooth, por exemplo, está sujeito tanto à directiva RED (aparelhos de rádio) quanto à Directiva de Baixa Tensão e à Directiva EMC. Todas as directivas aplicáveis devem ser mencionadas na declaração CE.

Etapa 2: Identifique as normas harmonizadas

Procure quais as normas EN (Normas Europeias) publicadas pela Comissão Europeia como normas harmonizadas sob essas directivas. Essas normas dão uma presunção de conformidade - se o seu produto atende à norma, presume-se que atende à directiva.

Etapa 3: Realize testes e avaliações

Faça testar o seu produto de acordo com as normas aplicáveis. Para muitos produtos, você pode fazer isso em qualquer laboratório de teste acreditado. Para produtos de alto risco (como certos brinquedos ou produtos médicos da categoria III), você deve envolver um organismo notificado.

Etapa 4: Elabore o dossiê técnico

Reúna toda a documentação em um dossiê técnico: descrição do produto, desenhos, relatórios de testes, análise de risco, manual de uso e controles do processo de produção. Este dossiê deve ser mantido por pelo menos 10 anos após o último produto ser colocado no mercado.

Etapa 5: Elabore a declaração CE

Crie o documento formal com todos os elementos obrigatórios (ver acima). Certifique-se de que a declaração seja assinada por uma pessoa autorizada dentro da sua organização. A declaração deve estar disponível na língua de cada país da EU onde você vende.

Passo 6: Adicione a marcação CE

Após a assinatura do declaração CE você pode adicionar a marcação CE no produto. O logotipo deve ter no mínimo 5 mm de altura, ser visível e indelével. Se um organismo notificado estiver envolvido, o número de identificação de quatro dígitos deve estar ao lado do logotipo CE.

Erros comuns na declaração CE

A experiência mostra que vendedores e importadores cometem regularmente os mesmos erros ao elaborar ou verificar uma declaração CE. Aqui estão os cinco principais obstáculos:

• Confiar em um certificado "CE" chinês - Os fabricantes chineses muitas vezes fornecem um documento que chamam de certificado CE, mas que na realidade não é uma declaração CE válida. Verifique sempre se o documento contém todos os elementos obrigatórios
• Mencionar diretrizes desatualizadas - As diretrizes da UE são atualizadas regularmente. Uma declaração CE que se refere a diretrizes revogadas é inválida. Verifique sempre se os números de diretriz mencionados estão atualizados
• Não envolver um organismo notificado quando necessário - Para certas categorias de produtos (como PBM da categoria III ou brinquedos com riscos químicos) é obrigatório um organismo notificado. Sem a participação deles, sua declaração CE é inválida
• Declaração não disponível no idioma correto - A declaração CE deve estar disponível no idioma oficial do país onde o produto é vendido. Para os Países Baixos, é o neerlandês
• Identificação do produto ausente ou incorreta - O produto deve ser identificável de forma única por meio de número de tipo, lote ou série. Uma descrição genérica do produto sem identificação específica é insuficiente

Declaração CE e venda em bol.com

Se você vende produtos em bol.com que estão sujeitos à regulamentação CE, você deve ser capaz de comprovar que seus produtos estão em conformidade. A bol.com pode solicitar documentação e a NVWA realiza testes aleatórios em produtos vendidos por meio de marketplaces online. As consequências da não conformidade podem ser graves:

• Remoção de sua oferta de produtos pela bol.com
• Multas da NVWA de até €900.000 por infração
• Chamada obrigatória para devolução de produtos
• Bloqueio da sua conta de vendas
• Responsabilidade em caso de lesões causadas por um produto não conforme

Certifique-se, portanto, de que você tem uma declaração CE válida e o dossiê técnico correspondente disponível antes de oferecer um produto. Use o Product Tracker para analisar produtos concorrentes e o Listing Generator AI para otimizar páginas de produtos com as informações de conformidade corretas. Documentação que a bol.com pode solicitar

A bol.com e os órgãos de fiscalização do mercado podem solicitar os seguintes documentos:

A declaração CE (declaração de conformidade da UE)

• Relatórios de testes de um laboratório acreditado
• Testes de relatórios de um laboratório acreditado
• O dossiê técnico (ou partes relevantes dele)
• Prova de envolvimento de um organismo notificado (se exigido)
• Fotografias do produto com marcação CE visível

Custos de uma declaração CE

Elaborar a declaração CE em si é gratuito - é um documento que você, como fabricante ou importador, pode criar. No entanto, os custos estão no processo preparatório: testar o seu produto e compilar o dossiê técnico. Os custos totais dependem da categoria do produto e da complexidade:

Para produtos eletrônicos simples, os custos totais geralmente variam de €1.000 a €5.000. Para produtos mais complexos ou quando um organismo notificado é necessário, os custos podem chegar a €10.000 ou mais. Use o Calculadora de lucro para calcular se a margem do seu produto pode suportar esses custos, e o Painel de Vendas para monitorar o desempenho das suas vendas.

Manter e disponibilizar a declaração CE

A declaração CE e o dossiê técnico devem ser mantidos por pelo menos 10 anos após a data em que o último produto foi colocado no mercado. Isso é uma obrigação legal que se aplica tanto a fabricantes quanto a importadores. Dicas práticas para manter:

• Salve a declaração digitalmente em um sistema seguro com backups
• Mantenha também a versão original em papel, assinada
• Mantenha um registro de todos os produtos para os quais você tem uma declaração CE
• Atualize a declaração quando as diretrizes mudam ou quando você altera o produto
• Certifique-se de que a declaração esteja disponível rapidamente - os órgãos de fiscalização do mercado esperam recebê-la em poucos dias

Perguntas frequentes sobre a declaração CE

Uma declaração CE é a mesma coisa que um certificado CE?

Não. Um certificado CE não existe oficialmente. O termo é frequentemente confundido com a declaração CE (declaração de conformidade) ou com um relatório de teste de um organismo notificado. A declaração CE é o documento formal e juridicamente vinculativo que declara a conformidade.

Quem é responsável pela declaração CE?

O fabricante é primariamente responsável. Se você importa produtos de fora da UE e o fabricante não tem um representante autorizado na UE, a responsabilidade é transferida para você como importador.

Posso usar uma declaração CE do meu fornecedor chinês?

Apenas se o fabricante chinês tiver designado um representante autorizado na UE que assine a declaração. Sem um representante autorizado da UE, tu és responsável como importador e deves elaborar a declaração em teu próprio nome após verificar o dossiê técnico.

Por quanto tempo é válida uma declaração CE?

Uma declaração CE não tem data de validade, mas torna-se inválida quando as diretivas aplicáveis mudam, o produto é modificado ou as normas harmonizadas são atualizadas. Verifica regularmente se a tua declaração ainda está atualizada.

E se o meu produto não precisar de uma marcação CE?

Se o teu produto não estiver abrangido por nenhuma das diretivas CE, não precisas de uma declaração CE e também não deves aplicar uma marcação CE. A aplicação indevida de uma marcação CE é punível. Consulta a nossa guia sobre o selo CE para determinar se o teu produto está sujeito a CE.

Devo enviar a declaração CE aos clientes?

Não és obrigado a fornecer a declaração como padrão com cada encomenda, mas deves ser capaz de apresentá-la a pedido - tanto para clientes como para autoridades de fiscalização do mercado. Para certas categorias de produtos, como equipamentos de proteção individual, a declaração deve ser fornecida com o produto.